È iniziato un nuovo anno e «tutti» sperano che il 2021 sia migliore del 2020, «alcuni» intravedono opportunità di miglioramento e «pochi» si stanno confrontando con nuove soluzioni digitali.

***Attenzione: in questo episodio vi proponiamo un estratto della prossima puntata, dedicata a un’intervista con un paziente post-Covid-19 e alla sua esperienza con la microcorrente a frequenza specifica***

Abbiamo già parlato di corsi di formazione online e simili in un episodio (episodio di mercoledì 27 maggio 2020 – Formazione, seminari, corsi, coaching e simili) e vediamo ancora una volta che c’è ancora molto in “canna” in questo ambito.

Ma anche al di fuori dei corsi di formazione online specifici, come quelli che offriamo sulla nostra piattaforma interna dedicata agli utenti della terapia a microcorrenti a frequenza specifica, ci sono opportunità per scambiarsi opinioni e acquisire consigli pratici da integrare nella routine quotidiana del proprio studio.

In questo episodio si parla delle prospettive della terapia a microcorrenti a frequenza specifica per il 2021. Cosa possiamo trarre dal 2020 e quali sono i piani concreti per il 2021?

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Patrick Walitschek: Benvenuti a una nuova puntata di LuXXaMed GmbH. Mi chiamo Patrick Walitschek e vi do il benvenuto alla prima puntata del 2021. Ormai siamo a metà gennaio e la nostra ultima puntata è stata pubblicata il 24 dicembre 2020, un anno sicuramente – sì, diciamo così – interessante. E ora ripartiamo nel 2021. Questa puntata è una piccola – sì, come dire – una piccola anteprima di ciò che ci aspetta quest’anno, delle idee che abbiamo, di ciò che vorremmo realizzare, dei seminari ecc. che si terranno, e naturalmente anche una sorta di anteprima dei prossimi episodi del podcast e una sorta di riassunto del podcast «microcorrente», della teoria e di tutto ciò che è ancora in programma per quest’anno. Cominciamo magari così: l’anno è iniziato quasi esattamente come era finito quello scorso. Quest’anno, per i produttori di dispositivi medici in tutta Europa, si aggiunge anche qualcosa di molto particolare, che in realtà avrebbe dovuto arrivare già l’anno scorso. È stato rinviato dalla Commissione Europea a causa del Covid, ovvero l’MDR, il Medical Device Regulation o, in italiano, il Regolamento sui dispositivi medici. Il Regolamento sui dispositivi medici rappresenta una sfida estremamente grande per tutti i produttori a livello europeo, poiché i requisiti non riguardano solo i prodotti stessi, ma tutto ciò che li circonda: l’azienda stessa, la gestione della qualità e, per così dire, l’omologazione; in gergo si parla di «dichiarazione di conformità CE» o «marchio CE». E sì, l’MDR segna una svolta completamente nuova in questo ambito, naturalmente anche per tutti i produttori di dispositivi a microcorrente. Abbiamo iniziato a prepararci già alcuni anni fa. Abbiamo apportato molti cambiamenti nella produzione, nella garanzia della qualità e, naturalmente, anche nella parte normativa. Si può dire, quindi, che la parte normativa sia diventata, in linea di principio, quasi più semplice rispetto all’intera fase di sviluppo. Infatti, non solo per introdurre un nuovo prodotto sul mercato, ma anche per mantenere sul mercato un prodotto esistente, è necessario riprogettare da zero moltissime cose. E la data di scadenza quest’anno è il 26 maggio. In quella data il regolamento entrerà in vigore, e questa volta sicuramente in modo definitivo. Sarà sicuramente la data definitiva. Non è più da prevedersi alcun rinvio. Ciò significa che l’MDR sta per entrare in vigore. Cosa comporta questo per voi in qualità di utenti o, più in generale, per tutte le persone al di fuori di un’azienda produttrice di dispositivi medici? Beh, innanzitutto per gli utenti significa che in diversi settori potrebbero verificarsi problemi e difficoltà di fornitura, probabilmente in misura minore nel campo della fisioterapia, ma soprattutto per quanto riguarda i prodotti ad alto rischio, dove potrebbero esserci delle difficoltà. Infatti, in questo ambito vengono applicate direttive e disposizioni molto, molto severe, proprio per i produttori, ma anche per il settore, ad esempio, delle apparecchiature fisioterapiche, poiché dai lettini terapeutici alle attrezzature per il fitness, fino agli apparecchi per elettroterapia e ultrasuoni e così via, questi produttori devono semplicemente rispettare il regolamento sui dispositivi medici, sia come azienda che come persona fisica, poiché anche a determinati soggetti vengono imposti requisiti molto specifici e, naturalmente, anche per quanto riguarda la dichiarazione CE o la valutazione di conformità CE dei prodotti. Il tema della valutazione clinica ha assunto criteri del tutto nuovi, sì, come dire, di un altro livello. Ciò significa che i prodotti devono naturalmente essere clinicamente efficaci per poter essere immessi in commercio. Ma questa valutazione clinica viene effettuata dall’organismo notificato, che può essere il TÜV Medizinprodukt, la DEKRA o varie altre istituzioni, e, di recente, anche esclusivamente da un medico, ovvero un medico che esamina l’intero processo e verifica se siano presenti le conferme di efficacia per tutte le indicazioni, per tutte le proprietà dichiarate e così via. Si tratta quindi di una fase estremamente complessa, ma non finisce qui, perché non basta farlo una volta sola. Bisogna infatti mantenerlo costantemente aggiornato, effettuare studi nei settori più diversi. Questa è solo una piccola parte. Un altro aspetto è, ad esempio, la biocompatibilità: tutti i materiali che entrano in contatto con il paziente devono essere biocompatibili, devono essere valutati in termini di biocompatibilità, e questo non solo in relazione alla materia prima pura, ma anche ai componenti e per l’intero ciclo di vita del prodotto. Insomma, vediamo che si tratta di un argomento davvero appassionante. Come ho detto, il terapeuta, il naturopata o il medico all’inizio non se ne accorgeranno più di tanto, perché i prodotti che si hanno, li si ha e li si usa, ma per i prodotti futuri, soprattutto per le innovazioni, sarà molto, molto interessante. Io stesso ho condotto uno studio nell’ambito di interviste ad esperti, incentrato proprio sul regolamento sui dispositivi medici; in tale contesto ho svolto delle indagini specificamente relative alla classe di rischio dei dispositivi a microcorrente e il risultato è davvero, davvero interessante. Ho persino intervistato un esponente del Ministero federale della Salute che conosce molto bene proprio l’ambito di questo regolamento e se ne è occupato, e anche in questo caso potrebbero delinearsi scenari piuttosto cupi per il futuro, soprattutto per i piccoli produttori. E vedremo se effettivamente sarà così. Insomma, i requisiti saranno proprio quelli previsti. Ma vedremo se anche i piccoli produttori, se non hanno già iniziato in passato – e con «passato» non intendo si è iniziato lo scorso dicembre, quindi sicuramente non ce la faranno più, cioè di fatto si può dare per scontato, ma si tratta di un periodo di preparazione di, diciamo, tre anni, due anni, che avrebbero già dovuto prevedere. Noi lo abbiamo fatto, abbiamo investito molto anche nella nostra gestione delle conoscenze per sviluppare il know-how necessario a soddisfare proprio questi requisiti. È davvero entusiasmante, sarà uno dei principali ambiti di interesse nel 2021. Quale sarà il prossimo ambito di interesse? Naturalmente il prossimo settore chiave sarà la nostra nuova versione 3.0 del software, per la quale è attualmente in fase di elaborazione un aggiornamento del programma che introdurrà moltissime nuove funzionalità; l’implementazione degli aggiornamenti è già in pieno svolgimento e stiamo già ricevendo i primi riscontri clinici. E qui torniamo al tema della valutazione clinica, perché ovviamente dobbiamo valutare clinicamente anche questo software e questi aggiornamenti, cosa che stiamo facendo. E i riscontri che abbiamo ricevuto già l’estate scorsa, quando abbiamo iniziato, sono molto, molto positivi e questo ci permette di distribuire l’aggiornamento. Davvero entusiasmante. Quindi questo ci terrà occupati per la maggior parte del tempo, diciamo, fino a marzo, sicuramente fino alla fine di marzo. Sì, e naturalmente, parallelamente, c’è anche il tema della formazione continua e dei corsi di aggiornamento: come andrà avanti? Beh, fino a che punto i corsi in presenza siano effettivamente possibili ora, o lo diventeranno, è ancora tutto da vedere. Credo, come sapete, che sia così per tutti gli enti di formazione: al momento non è ancora possibile prevedere come si evolverà la situazione. Ma ovviamente abbiamo sviluppato molto la questione dei webinar, abbiamo investito molto anche nella tecnologia per strutturarli, soprattutto dal punto di vista tecnico, cioè dal punto di vista uditivo e visivo, in modo da potervi offrire il massimo possibile per la pratica quotidiana. Dopotutto, è proprio a questo che servono questi seminari e così devono essere. Si tratta quindi di un tema importante. Come già detto, c’è anche il nostro portale interno di formazione su www.luxxamed.de; molti di voi lo conoscono: si tratta di uno strumento specifico per i corsi di aggiornamento, o diciamo un portale protetto da password. Per accedervi sono necessari un nome utente e una password. Vi abbiamo caricato quasi 17 ore di materiale video suddiviso tra i corsi più diversi. Lì sono archiviati anche questo podcast e tutti i podcast precedenti. Sono disponibili diversi e-book da scaricare, white paper, ovvero brevi guide, indicazioni su procedure specifiche e, naturalmente, anche il nostro forum degli utenti, dove gli utenti possono scambiarsi opinioni, rispondere alle domande degli altri e, naturalmente, presentare ottimi risultati terapeutici in determinati ambiti. Tutto questo verrà sicuramente ulteriormente perfezionato, perché vediamo che proprio il settore online è estremamente importante, anche se naturalmente l’online e la microcorrente sono un po’ in contrasto tra loro; ne ho già parlato in due episodi, quindi non voglio approfondire troppo ora. Ma è, credo, logico che una formazione prevalentemente pratica sia realizzabile solo in misura limitata tramite webinar, audio o video. Insomma, penso che sia logico, ma ciononostante continueremo a perfezionare il tutto e cercheremo di strutturarlo didatticamente nel miglior modo possibile, per offrirvi il massimo. Questa è la parte. E sì, il tema del podcast. L’anno scorso, dall’estate a dicembre, siamo quasi riusciti a pubblicare un episodio una volta alla settimana. Ora siamo già a metà gennaio e questo è il primo episodio, ma ovviamente ciò vale soprattutto per l’inizio dell’anno, che è sempre molto, molto stressante. Abbiamo appena ricevuto di nuovo la visita del TÜV, proprio anche per la nostra valutazione di conformità CE, necessaria per mantenere i prodotti sul mercato. Il TÜV viene da noi almeno una volta all’anno. È già capitato che si presentasse senza preavviso per un audit. Immaginatevi la scena: alle 9 del mattino suona il campanello e si presenta l’ispettore del TÜV che dice: «Salve, eccomi qui. Ora voglio vedere tutto», così che, ovviamente, non ci si possa preparare, per così dire, a un audit annunciato. È stata anche una sfida emozionante. L’abbiamo superata alla grande. Non ci è stata segnalata alcuna non conformità durante quell’audit, ed è stato emozionante, un’esperienza fantastica. Abbiamo già avuto anche un audit da parte delle autorità: ogni tanto passano anche loro, le autorità di vigilanza competenti, e danno un’occhiata a tutto. Come vedete, in questo settore, in qualità di produttori, siamo sottoposti a una sorveglianza piuttosto stretta e del tutto legittima. Ma torniamo al tema del podcast: continueremo sicuramente a realizzare questo podcast. Lo vedo anche dagli ascolti di questo podcast, che sono letteralmente esplosi proprio nei mesi di ottobre, novembre e dicembre. Anche il feedback sul podcast è eccellente. Per questo, ancora una volta, un enorme grazie, perché dimostra che con il podcast siamo sulla strada giusta. Continueremo a realizzare questo podcast. Resta da vedere se manterremo la cadenza settimanale. Forse passeremo a una frequenza bisettimanale, ma l’obiettivo è comunque quello di pubblicare un episodio ogni settimana. Il tutto, ovviamente, richiede moltissimo lavoro e molto tempo. Per questo non è sempre possibile produrre una nuova puntata ogni settimana, ma ci proveremo. Posso però già promettervi che la prossima settimana uscirà un podcast davvero fantastico: si tratta di un’intervista a un paziente Covid-19, un ex paziente Covid-19 della cosiddetta prima ondata, e al fisioterapista Christian (non identificato) di Stolberg, vicino ad Aquisgrana, poiché lo scorso anno abbiamo pubblicato due episodi sul tema della terapia post-Covid, ovvero quali possibilità offre la terapia a microcorrenti dopo il Covid per trattare proprio questi deficit funzionali nei pazienti, ecc., questi sintomi che si manifestano in seguito? E questi podcast hanno ottenuto un numero di ascolti estremamente elevato, cosa che trovo davvero fantastica; ora abbiamo anche un paziente reale seguito proprio dal fisioterapista Christian (non affiliato), che ha trattato questo paziente con la terapia a microcorrenti a frequenza specifica. Lui stesso ha seguito diversi corsi di formazione presso la dott.ssa Karen McMakin, è quindi un vero esperto nel campo della terapia a microcorrenti a frequenza specifica e pratica questa terapia da oltre 15 anni: davvero entusiasmante! E credo che ora vi farò ascoltare un brevissimo estratto proprio di questo episodio, un frammento molto breve, come piccolo assaggio in vista della prossima settimana:

00:12:35
Paziente: E poi quest’estate sono venuto qui da Christian per il trattamento, dove ero già stato diverse volte e dove anni fa avevo già sperimentato con successo la microcorrente su singoli apparecchi e per singoli sintomi. Abbiamo iniziato a parlare e la TAC di giugno indicava che erano ancora visibili segni di opacità, residui di quell’infiammazione, ma anche cicatrici. Quella parola mi aveva spaventato: si pensa subito alla fibrosi polmonare, e ovviamente si vuole evitare che ci sia uno sviluppo galoppante in quella direzione. Ne abbiamo parlato e poi lui ha detto che forse si sarebbe potuto fare qualcosa con la microcorrente.

00:13:24
Patrick Walitschek: Sì, questo era il breve estratto dal prossimo episodio dedicato al tema del post-Covid-19, ovvero al trattamento post-infezione da coronavirus con microcorrente a frequenza specifica. Restate sintonizzati, è stata un’intervista davvero avvincente, l’atmosfera era davvero molto, molto piacevole ed è stato fantastico. Quindi, non perdetevi la puntata della prossima settimana. Un altro argomento che vorrei affrontare brevemente prima di concludere è quello delle dirette: molti fanno dirette, soprattutto i terapeuti che sono attivi su Instagram e Facebook – anche se lì lo vedo un po’ meno – ma soprattutto su Instagram, dove c’è Instagram Live, c’è YouTube Live, ecc. E abbiamo pensato: «Vogliamo provarci anche noi». In passato, già da un po’ di tempo, abbiamo fatto alcune dichiarazioni in diretta e piccoli episodi live. L’idea è che forse vorremmo provare a fare una diretta sul canale Twitch. Probabilmente non è al 100% il canale giusto per la terapia a microcorrenti, ma diciamo così: bisogna pur essere da qualche parte i “first mover”, cioè i primi a fare questa cosa, e forse qualcuno di voi conosce Twitch: è una piattaforma pensata soprattutto per la comunità dei giocatori, dove si trasmettono questi live stream mentre le persone giocano online, mostrando tutto in diretta, fornendo spiegazioni e così via. Ma sta prendendo sempre più piede anche nel mondo degli affari. Ci sono molte aziende, soprattutto in America; ad esempio, il fondatore di Tesla, Elon Musk, ha un canale dove fa regolarmente dirette che registrano ascolti altissimi. E il bello è che si può collegare il tutto a YouTube, il che significa che il video viene poi reso disponibile anche come registrazione, per così dire, su YouTube. Ormai abbiamo un canale Twitch, che potete trovare all’indirizzo www.twitch.TV/Luxxamed, e sicuramente nei prossimi tempi lanceremo lì qualche evento in diretta, anche solo per vedere quale sia la risonanza in quel settore, e poi riproporremo il tutto anche su YouTube. Abbiamo infatti un canale YouTube che funziona molto bene, con tantissimi video. Anche il nostro podcast è ospitato su YouTube, anche se solo con un'immagine fissa, ma è già qualcosa, e lì faremo un confronto: cosa porta più risultati? Oppure proveremo anche a trasmettere su entrambi i canali contemporaneamente con un video in diretta. Ho già testato l’allestimento tecnico necessario e funziona. È persino possibile andare in diretta contemporaneamente su YouTube, Twitch e Facebook, ma vedremo se tutto funzionerà come previsto. Quindi, per quanto riguarda le dirette, sarà ancora una fase di test. I canali live sono visibili pubblicamente da chiunque. Abbiamo anche una sezione live dedicata nella nostra area di formazione interna, il che significa che tutti coloro che hanno accesso a quell’area potranno seguire la diretta direttamente sul nostro sito web. Ma, come dicevo, anche su Twitch, YouTube, Facebook, Instagram e così via. Proveremo quindi a trasmettere in diretta su tutti i canali per vedere dove c’è la maggiore risonanza. Dove possiamo trovare i maggiori utilizzatori della terapia a microcorrenti con cui interagire? Inizialmente, l’intera iniziativa non è ancora pensata come un vero e proprio seminario o corso di formazione, ma si tratta semplicemente di uno scambio, di conoscersi e instaurare rapporti, di consolidare i legami, di fidelizzare i clienti, per così dire. E vedere semplicemente come si possa migliorare il tutto attraverso contenuti in diretta, come si possa fare? Naturalmente, ciò che faremo, o meglio, ciò che proverò a fare, è ricavarne un episodio di podcast. Ciò significa che ora farò un live streaming su Twitch, su YouTube o su Facebook, o su tutti e tre, e la traccia audio verrà poi pubblicata online proprio tramite questo podcast. Come vedete, ci siamo dedicati molto a questo aspetto, soprattutto per quanto riguarda i media online, per capire come possiamo raggiungervi al meglio, come possiamo raggiungere tutti e come possiamo rafforzare la community, la community dei tedeschi e anche, più in generale, gli utenti di microstrom? Voglio dire, siamo molto presenti anche in Italia, in Austria e in Svizzera, e vedo anche dal nostro podcast che abbiamo ascolti molto elevati dagli Stati Uniti. Quindi non stupitevi: quest’anno arriveranno sicuramente anche dei podcast in inglese, perché proprio negli Stati Uniti abbiamo un numero elevato di ascoltatori e, naturalmente, non vogliamo propor loro solo contenuti in tedesco, ma anche in inglese. Forse questo podcast verrà riproposto in inglese nel corso della prossima settimana. Non lo so ancora, vedremo, ma ci saranno sicuramente episodi in inglese, che però verranno pubblicati anche in tedesco. Sì, con questo siamo giunti alla fine di questo episodio, una piccola introduzione al 2021. Spero che abbiate iniziato l’anno alla grande e in buona salute, che possiate mantenerla e che riusciate a superare queste sfide che ci vengono poste in questo momento, se così posso dire, e sono lieto di annunciarvi che la prossima settimana uscirà proprio l’intervista sulla terapia post-Covid con microcorrente a frequenza specifica, con un paziente, un ex malato di Covid, e il fisioterapista Christian (non identificato) che parleranno di questo argomento. E ora, come sempre, la richiesta d’obbligo: valutate il nostro podcast quando lo ascoltate, indipendentemente dalla piattaforma su cui lo ascoltate. Potete anche condividerlo su Facebook, Instagram, Twitter o dove preferite. Potete anche scrivere una recensione, ad esempio su iTunes, e dirci cosa vi piace particolarmente del nostro podcast. Con questo vi ringrazio per averci seguito. Vi auguro ogni bene e ci risentiamo la prossima settimana. A presto, ciao!