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Patrick Walitschek: La ciencia y la investigación son indispensables en la medicina, y muy especialmente en la tecnología médica. Con esto, les doy la más cordial bienvenida a un nuevo podcast de Luxxamed GmbH. Me llamo Patrick Walitschek y, en realidad, probablemente esperabais otro episodio esta semana, ya que la semana pasada publicamos en directo la primera parte sobre las estrategias y posibilidades de tratamiento post-COVID-19, así como hipótesis sobre la terapia con microcorriente, y esta semana debía salir la segunda parte. Se trataba, o se trata, de una entrevista con el doctor Voracek y el físico y biofísico, el doctor Thorsten Stüker.

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Patrick Walitschek: Pero, no obstante: lo aplazado no es lo cancelado. El episodio está, de hecho, terminado, pero se me ocurrió hacer esta semana lo que se conoce como un episodio puente. ¿Qué quiero decir con eso? Es, por así decirlo, el puente entre los dos episodios principales, las dos partes principales, y pensé que tenía mucho sentido aprovechar para hablar del tema de la ciencia y la investigación. Porque, precisamente en el ámbito de la tecnología médica, el año que viene nos enfrentamos a un nuevo reglamento, o más bien al primer reglamento propiamente dicho para la industria de los productos sanitarios en Europa: el denominado MDR, el Medical Device Regulation o Reglamento sobre productos sanitarios. Hasta ahora contábamos con una directiva, que ya regulaba y exigía muchísimas cosas, y en los últimos años los requisitos para los fabricantes se han endurecido considerablemente, tanto desde el punto de vista normativo como por parte de las autoridades, especialmente en lo que se refiere al ámbito del denominado seguimiento, concretamente al seguimiento clínico. En este contexto, se me ha ocurrido que me gustaría presentarles un estudio en concreto, pero también otro algo más antiguo —que ya tiene tres años— sobre la microterapia con el Luxxamed HD2000+.

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Patrick Walitschek: De hecho, llevamos a cabo una gran cantidad de investigación, dentro de nuestras posibilidades. En el pasado, colaboramos durante muchos años con el Instituto Fraunhofer, y seguimos haciéndolo, precisamente para demostrar mediante análisis de laboratorio los efectos de los dispositivos a nivel celular y metabólico.

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Patrick Walitschek: Muchos de estos estudios son, por supuesto, investigaciones básicas, lo cual es muy, muy importante, y, precisamente en el seguimiento, existen ahora, naturalmente, diferentes tipos de estudios. El término estudio, por así decirlo, abarca, por un lado, la investigación básica, pero también incluye el seguimiento de pacientes y los trabajos científicos; es decir, existe una gran variedad de formatos y posibilidades.

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Patrick Walitschek: No quiero entrar ahora con total precisión en cuál es el trasfondo científico; quizá pueda hacerlo en algún episodio posterior. Quizá también sería interesante hablar precisamente sobre el tema de los estudios de referencia, pero hoy, como ya he dicho, se trata solo de una breve secuencia y, por eso, me gustaría centrarme en un estudio sobre el tratamiento del dolor crónico con el Luxxamed HD2000+.

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Patrick Walitschek: Antes de nada, y algo que es importante saber: ese seguimiento clínico del que he hablado… Definitivamente habrá un episodio dedicado a ello, porque es una parte muy, muy, muy importante y relevante para la industria de los productos sanitarios, pero también para mantener la conformidad de su producto sanitario, es decir, en términos coloquiales, para mantener la autorización de comercialización. Todo esto se denomina PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up (seguimiento clínico poscomercialización), y lo llevamos a cabo desde mediados del año pasado. Lo estamos llevando a cabo con mucho, mucho éxito y, como ya he dicho, habrá un episodio especial dedicado a ello.

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Patrick Walitschek: Pero pasemos ahora a nuestro estudio propiamente dicho: este se publicó en agosto de este año, en agosto de 2020. Se trata precisamente del tratamiento del dolor crónico con el Luxxamed. El estudio se llevó a cabo en la Universidad de Messina, en Italia. Llevamos muchos años con una presencia muy, muy sólida en Italia con los dispositivos anteriores: Clinic Master, Vital Master, HD1000, HD2000 y HD3000, y estamos teniendo mucho, mucho éxito allí, especialmente en lo que respecta a su uso en clínicas. La Universidad de Messina acaba de llevar a cabo un estudio sobre el síndrome somático funcional o FSS, que, en definitiva, se caracteriza por la presencia de uno o varios síntomas crónicos que no se deben a una enfermedad somática conocida, como, por ejemplo, la fibromialgia.

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Patrick Walitschek: En EE. UU. también se ha realizado un estudio sobre la terapia de microcorrientes de frecuencia específica según McMakin, concretamente en lo que respecta a las citocinas proinflamatorias en el organismo, que están asociadas a un traumatismo cervical y a la fibromialgia que se le atribuye.

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Patrick Walitschek: Este estudio se centró, en términos generales, en el dolor crónico y en aportar pruebas clínicas de cómo y si las microcorrientes surten efecto en el dolor crónico. Se seleccionaron grupos de pacientes. Había algunos hombres, pero la mayoría eran mujeres, y estas fueron tratadas durante un periodo de cinco semanas. Cada paciente recibió dos sesiones de tratamiento a la semana, es decir, un total de solo diez sesiones, para poder completar la evaluación con esas diez sesiones.

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Patrick Walitschek: En resumen, se puede afirmar que se ha producido una reducción significativa de las zonas de dolor y que estas se han reducido de forma notable, es decir, significativa, en los pacientes. En este estudio también se observaron los denominados factores de bienestar: Se trataba del índice de masa corporal, del equilibrio hídrico, etcétera, etcétera. En realidad, no quiero entrar ahora en más detalles al respecto, porque también encontrarán aquí, en el texto del episodio, las llamadas notas del programa, un enlace a nuestra página web. Allí se describe todo con un poco más de detalle y, por supuesto, también encontrarán el enlace a PubMed, ya que se trata de un estudio médico publicado a nivel internacional y, por lo tanto, a través de ese enlace pueden consultar los resultados completos del estudio. Por cierto, el autor del estudio ha tenido la gran perspicacia de ir más allá del mero efecto sobre el dolor crónico. De hecho, se ha preguntado: ¿cuál es, según su entender, el mecanismo de acción? Y, por supuesto, son las frecuencias las que entran en resonancia e influyen en la bioquímica del tejido, y parte de la base de que la microcorriente, o más bien las frecuencias utilizadas, son capaces, entre otras cosas, de influir en el sistema nervioso; en concreto, según su interpretación, actúan sobre las fibras nerviosas de nivel B y nivel C.

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Patrick Walitschek: Esto me lleva precisamente al estudio del Instituto Fraunhofer de 2017, del que ya se ha hablado en profundidad. En él analizamos: ¿cuál es realmente el efecto en el metabolismo de las células? Para ello, tomamos cultivos de células humanas. Los tratamos con frecuencias específicas, con programas específicos y, por supuesto, también con el conocido sistema automático cibernético de Luxxamed, que incluye todos los componentes de la microcorriente de frecuencia específica. Pero en este caso, mediante un proceso de retroalimentación, se lleva a cabo una parametrización individualizada para el tejido del paciente y se escanean, se enfocan y se polarizan las bandas de frecuencia de la microcorriente específica de frecuencia.

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Patrick Walitschek: Pero volvamos al estudio de 2017, pues aquí se ha demostrado que somos capaces, con la microcorriente del HD2000+ —es decir, estos dos estudios se llevaron a cabo con el Luxxamed HD2000+—, de llegar a las células e influir en ellas. Para todos los usuarios de estos dispositivos, los usuarios de microcorriente, está claro, por supuesto, que la microcorriente funciona, porque, de lo contrario, los dispositivos ya no estarían en el mercado desde hace mucho, mucho tiempo; y este año, en 2020, ya llevamos 20 años en el mercado y también estamos presentes a nivel internacional.

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Patrick Walitschek: No obstante, para nosotros es importante —y cada vez lo será más— llevar a cabo pruebas científicas y estudios científicos para llegar a comprender en profundidad las frecuencias, las intensidades de corriente utilizadas, así como la carga y descarga de las estructuras tisulares, la impedancia tisular, etcétera.

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Patrick Walitschek: Sabemos que todo esto funciona en la práctica con los pacientes; lo vemos en nuestros estudios de seguimiento en curso, el denominado PMCF. Por supuesto, los usuarios también me lo confirman en numerosas ocasiones.

00:09:20
Patrick Walitschek: Contamos con un estupendo foro de usuarios, que además tiene una gran acogida, en nuestra página www.luxxamed.de, donde se publican muchos testimonios de pacientes y, por supuesto, se debaten. Así pues, les invito a ustedes, como usuarios de microcorriente —en especial, por supuesto, de Klinik Master y Luxxamed—, a participar también en los debates de este foro.

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Patrick Walitschek: Sí, y con esto terminamos esta breve serie de episodios. Sin embargo, la semana que viene les espera sin duda la segunda parte de la entrevista sobre la terapia pos-COVID-19 con microcorriente, y espero que este episodio también les haya gustado y les haya aportado algo de información. No dejen de consultar las notas del programa y visitar nuestra página web: allí encontrarán una entrada de blog sobre este episodio con más información y, por supuesto, con todas las referencias bibliográficas de los estudios mencionados y explicaciones adicionales al respecto.

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Patrick Walitschek: Dicho esto, les doy las gracias por sintonizarnos y por escucharnos. Estoy deseando volver a daros la bienvenida la semana que viene. Mantendremos sin duda el ritmo de un podcast semanal hasta finales de este año. Con esto, quiero daros las gracias y deciros: ¡hasta entonces, hasta la semana que viene!