Studi e ricerca scientifica sulla microcorrente
In un'epoca caratterizzata da regolamenti e norme, è ancora più importante che l'efficacia della microcorrente venga dimostrata da studi e ricerche scientifiche.
La scienza e la ricerca sono indispensabili in medicina, terapia e riabilitazione. Anche nell’ambito della terapia con microcorrente è importante che si svolga attività di ricerca. Che si tratti di ricerca di base, osservazioni sui pazienti, elaborazioni scientifiche… Esiste una grande varietà di formati e possibilità per sviluppare ulteriormente, dal punto di vista scientifico, anche forme terapeutiche già consolidate e per ricavarne nuove possibilità medico-terapeutiche.
I produttori di dispositivi medici, come gli apparecchi a microcorrente, devono, nell’ambito della loro valutazione di conformità e del conseguente monitoraggio obbligatorio, condurre studi o un cosiddetto PMCF (Post-Market Clinical Follow-up).
Questo episodio, tuttavia, non riguarda il PMCF (a tal proposito realizzeremo un episodio dedicato) relativo ai dispositivi a microcorrente LuXXaMed, bensì lo stato della ricerca in generale e, in particolare, uno studio pubblicato nell’agosto 2020 sul trattamento del dolore cronico con il LuXXaMed HD2000+.
Barassi et al. (2020) hanno condotto uno studio sull’effetto della microcorrente nella «sindrome somatica funzionale (FSS)» (Barassi et al., 2020) Donnachie, Schneider ed Enck (2020) definiscono la FSS come segue: «Le sindromi somatiche funzionali (FSS) sono caratterizzate dalla presenza di uno o più sintomi cronici che non possono essere attribuiti a una malattia somatica nota» (Donnachie, Schneider & Enck, 2020)
In altre parole: le sindromi somatiche funzionali (FSS) sono caratterizzate dalla presenza di uno o più sintomi cronici che non sono riconducibili a una patologia somatica nota.
Barassi et al. (2020) hanno condotto uno studio presso l’Università di Messina, in Italia, per valutare l’effetto delle microcorrenti sul dolore cronico. È stato utilizzato il dispositivo Luxxamed HD2000+. (Barassi et al., 2020)
Sono stati trattati in totale 24 pazienti (4 uomini, 20 donne) per un periodo di 5 settimane. I pazienti hanno ricevuto 2 trattamenti a settimana, per un totale di 10 sedute terapeutiche. (Barassi et al., 2020)
I risultati hanno evidenziato una significativa riduzione delle aree dolorose. Il numero delle zone dolorose nei pazienti è diminuito. (Barassi et al., 2020)
Barassi et al. (2020) concludono che la terapia a microcorrenti e le frequenze entrano in risonanza con il tessuto trattato, influenzandone e modificandone la biochimica. Barassi et al. (2020) fa riferimento, nella propria analisi, all’effetto della terapia a microcorrenti sulla riduzione dei fattori infiammatori. Si afferma inoltre che, grazie alle frequenze utilizzate, la microcorrente è in grado di influenzare il sistema nervoso, in particolare a livello delle fibre nervose di livello B e C. (Barassi et al., 2020)
Se si considera questo aspetto alla luce del lavoro dell’Istituto Fraunhofer del 2017, emerge un quadro dello stato dell’arte scientifico e degli studi sulla microcorrente. Schönfelder et al. (2017) hanno dimostrato, in uno studio in vitro condotto su colture cellulari umane, che è possibile osservare un cambiamento nella morfologia cellulare. «Ciò dimostra che la corrente applicata – compresa la microcorrente dell’HD2000+ – raggiunge le cellule ed è in grado di influenzarle.» (Schönfelder, Walker & Kenner, 2017, p. 11)
Bibliografia
Barassi, G., Younes, A., Di Felice, P. A., Di Iulio, A., Guerri, S., Prosperi, L. et al. (2020). Microcorrenti nel trattamento del dolore cronico: effetti biologici, sintomatologici e sulla qualità della vita. Journal of Biological Regulators and Homeostatic Agents, 34(4). https://doi.org/10.23812/20-166-L 
Donnachie, E., Schneider, A. & Enck, P. (2020). Comorbidità dei pazienti con sindromi somatiche funzionali prima, durante e dopo la prima diagnosi: uno studio basato sulla popolazione che utilizza dati di routine bavaresi, Nature Publishing Group. Consultato il 10/12/2020. Estratto da https://www.nature.com/articles/s41598-020-66685-4
Schönfelder, J., Walker, S. & Kenner, L. (2017). Effetti di una nuova generazione di dispositivi sulle colture cellulari in vitro. AP 3: Effetti della terapia a microcorrenti sulle colture cellulari in vitro (Fraunhofer FEP, ed.).
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Trascrizione audio di questo episodio: Studi e ricerca scientifica sulla microcorrente
00:00:01
Patrick Walitschek: La scienza e la ricerca sono indispensabili in medicina, in particolare nel settore della tecnologia medica. Con questo vi do il benvenuto a un nuovo podcast della LuXXaMed GmbH. Mi chiamo Patrick Walitschek e, in realtà, probabilmente questa settimana vi aspettavate un’altra puntata, dato che la settimana scorsa abbiamo pubblicato la prima parte dedicata alle strategie e alle possibilità di trattamento post-Covid-19, nonché alle ipotesi sulla terapia a microcorrenti, e questa settimana avrebbe dovuto uscire la seconda parte. Si trattava, o si tratta, di un’intervista con il medico Dr. Voracek e il fisico, o meglio biofisico, Dr. Thorsten Stüker.
00:00:57
Patrick Walitschek: Ma comunque: rimandato non significa annullato. L’episodio è effettivamente pronto, ma ho pensato di realizzare questa settimana una cosiddetta puntata di transizione. Cosa intendo dire? Si tratta, per così dire, del ponte tra i due episodi principali, le due parti principali, e ho pensato che fosse assolutamente sensato parlare del tema della scienza e della ricerca. Infatti, proprio nel settore della tecnologia medica, l’anno prossimo ci attende un nuovo regolamento, ovvero il primo vero e proprio regolamento per l’industria dei dispositivi medici in Europa, il cosiddetto MDR, ovvero il Medical Device Regulation, ovvero il regolamento sui dispositivi medici. Finora avevamo una direttiva, che già disciplinava e imponeva moltissime cose, e negli ultimi anni i requisiti richiesti ai produttori sono stati notevolmente inaspriti sia dal punto di vista normativo che da parte delle autorità, soprattutto per quanto riguarda il settore del cosiddetto follow-up, in particolare il follow-up clinico. In questo contesto, ho pensato di presentarvi uno studio in particolare, ma anche un altro, un po’ più datato e ormai risalente a tre anni fa, sulla terapia a microcorrenti con il Luxxamed HD2000+.
00:02:20
Patrick Walitschek: Svolgiamo davvero molta ricerca, per quanto ci è possibile. In passato abbiamo collaborato per molti anni con l’Istituto Fraunhofer, e continuiamo a farlo, proprio per dimostrare, attraverso analisi di laboratorio, l’efficacia dei dispositivi a livello cellulare e metabolico.
00:02:41
Patrick Walitschek: Molti di questi studi sono naturalmente ricerche di base, il che è davvero molto, molto importante, e soprattutto nel follow-up esistono ovviamente diversi tipi di studi. Il termine studio, si può dire, comprende da un lato la ricerca di base, ma anche l’osservazione dei pazienti e le elaborazioni scientifiche; esiste quindi una grande varietà di formati e possibilità.
00:03:05
Patrick Walitschek: Non voglio entrare nei dettagli al 100% su quale sia il background scientifico, magari potrei farlo in un episodio successivo. Sarebbe forse interessante anche parlare proprio del tema degli studi gold standard, ma oggi, come ho detto, si tratta solo di una breve puntata e quindi vorrei soffermarmi su uno studio relativo alla terapia del dolore cronico con il LuXXaMed HD2000+.
00:03:33
Patrick Walitschek: Prima di tutto, però, c’è una cosa importante da sapere: questo studio clinico di follow-up di cui ho parlato… Ci sarà sicuramente un episodio dedicato a questo, perché si tratta di un aspetto davvero, davvero, davvero importante e fondamentale per l’industria dei dispositivi medici, ma anche per mantenere la conformità del proprio dispositivo medico, ovvero, in termini colloquiali, per mantenere l’autorizzazione all’immissione in commercio. Il tutto si chiama PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up, e lo stiamo già conducendo dalla metà dello scorso anno. Lo stiamo conducendo con grande, grande successo e, come ho detto, ci sarà un episodio dedicato proprio a questo.
00:04:08
Patrick Walitschek: Ma veniamo ora al nostro studio vero e proprio: è stato infatti pubblicato nell’agosto di quest’anno, nell’agosto 2020. Riguarda proprio la terapia del dolore cronico con LuXXaMed. Lo studio è stato condotto presso l’Università di Messina in Italia. Siamo infatti molto, molto presenti in Italia già da molti anni anche con i dispositivi precedenti, come Klinik Master, Vital Master, HD1000, HD3000 e HD2000+, e riscuotiamo un grande successo, soprattutto per quanto riguarda l’impiego nelle cliniche. L’Università di Messina ha appena condotto uno studio sulla sindrome somatica funzionale (FSS), che in definitiva è caratterizzata dalla presenza di uno o più sintomi cronici non riconducibili a una patologia somatica nota, come ad esempio la fibromialgia.
00:05:07
Patrick Walitschek: Negli Stati Uniti esiste anche uno studio sulla terapia a microcorrenti a frequenza specifica secondo McMakin, in particolare per quanto riguarda le citochine proinfiammatorie nell’organismo associate a un trauma cervicale e alla fibromialgia ad esso correlata.
00:05:24
Patrick Walitschek: Questo studio verteva in generale sul dolore cronico e mirava a fornire prove cliniche su come e se le microcorrenti agiscano nel caso del dolore cronico. Sono stati selezionati gruppi di pazienti. C'erano alcuni uomini, ma la maggior parte erano donne, che sono state trattate per un periodo di cinque settimane. Ogni paziente riceveva due trattamenti a settimana, per un totale di sole dieci sedute, in modo da poter completare la valutazione proprio su dieci sedute.
00:06:02
Patrick Walitschek: In sintesi, si può affermare che abbiamo riscontrato una riduzione significativa delle aree dolorose e che queste si sono notevolmente, ovvero significativamente, ridotte nei pazienti. In questo studio sono stati osservati anche i cosiddetti fattori di benessere: si trattava dell’indice di massa corporea, dell’equilibrio idrico e così via. In realtà non voglio approfondire ulteriormente questo argomento, perché anche in questo caso, nel testo relativo all’episodio, le cosiddette shownotes, troverete un link al nostro sito web. Lì l’argomento è descritto in modo un po’ più dettagliato e naturalmente troverete anche il link a PubMed, poiché si tratta di uno studio medico pubblicato a livello internazionale; tramite quel link potrete quindi consultare tutti i risultati dello studio. L’autore dello studio, tra l’altro, ha guardato ben oltre i confini della questione, andando oltre il semplice effetto sul dolore cronico. Si è infatti chiesto: qual è, secondo la sua comprensione, il meccanismo d’azione? E naturalmente sono le frequenze che entrano in risonanza e influenzano la biochimica dei tessuti, e parte dal presupposto che la microcorrente, ovvero le frequenze utilizzate, siano in grado, tra le altre cose, di influenzare il sistema nervoso; in particolare, secondo la sua interpretazione, agiscono sulle fibre nervose di livello B e livello C.
00:07:27
Patrick Walitschek: Questo mi porta proprio allo studio dell’Istituto Fraunhofer del 2017, di cui si è parlato in modo approfondito. In quell’occasione abbiamo infatti esaminato: qual è effettivamente l’effetto sul metabolismo delle cellule? Abbiamo quindi utilizzato colture cellulari umane. Le abbiamo sottoposte a terapia con frequenze specifiche, con programmi specifici e, naturalmente, anche con il noto sistema automatico cibernetico LuXXaMed, che comprende tutte le componenti della microcorrente a frequenza specifica. Ma in cui, proprio tramite un processo di feedback, viene effettuata una parametrizzazione personalizzata in base al tessuto del paziente e le bande di frequenza della microcorrente specifica vengono scansionate, focalizzate e polarizzate.
00:08:12
Patrick Walitschek: Ma torniamo allo studio del 2017, perché proprio qui è stato dimostrato che siamo in grado, grazie alla microcorrente dell’HD2000+ – cioè, questi due studi sono stati condotti con il LuXXaMed HD2000+ –, di raggiungere le cellule e di influenzarle. A tutti gli utenti di questi dispositivi, a chi utilizza la microcorrente, è ovviamente chiaro che la microcorrente funziona, perché altrimenti questi dispositivi non sarebbero più sul mercato da molto, molto tempo; noi, nel 2020, siamo presenti sul mercato già da 20 anni e siamo presenti anche a livello internazionale.
00:08:47
Patrick Walitschek: Ciononostante, per noi è importante – e lo diventerà sempre di più – condurre prove scientifiche e studi scientifici per arrivare a una comprensione approfondita delle frequenze, delle intensità di corrente utilizzate, nonché della carica e scarica delle strutture tissutali, dell’impedenza tissutale e così via.
00:09:06
Patrick Walitschek: Sappiamo che il tutto funziona nella pratica sui pazienti, lo vediamo nei nostri studi di follow-up in corso, ovvero il cosiddetto PMCF. Naturalmente ricevo anche numerose conferme in merito dagli utenti.
00:09:20
Patrick Walitschek: Abbiamo un ottimo forum per gli utenti, molto frequentato, sul nostro sito www.luxxamed.de, dove vengono pubblicate molte testimonianze dei pazienti e, naturalmente, se ne discute. Pertanto, invito voi, in qualità di utenti di microcorrente, in particolare naturalmente di Klinik Master e LuXXaMed, a partecipare alle discussioni anche in questo forum.
00:09:45
Patrick Walitschek: Sì, questo è tutto per questa breve puntata. La prossima settimana vi aspetta sicuramente la seconda parte dell’intervista sulla terapia post-Covid-19 con microcorrente, e spero che anche questo episodio vi sia piaciuto e vi abbia fornito qualche spunto. Date sicuramente un’occhiata alle note del programma e visitate il nostro sito web: lì troverete un post sul blog dedicato a questa puntata con ulteriori informazioni e, naturalmente, con tutti i riferimenti bibliografici relativi agli studi citati e ulteriori spiegazioni al riguardo.
00:10:21
Patrick Walitschek: Con questo vi ringrazio per averci seguito e per averci ascoltato. Non vedo l’ora di darvi il benvenuto di nuovo la prossima settimana. Manterremo sicuramente la cadenza settimanale del podcast fino alla fine di quest’anno. Con questo vi ringrazio e vi dico: a presto, alla prossima settimana!
