PMCF Luxxamed

PMCF-Report 2019 Laufender Nachweis zur klinischen Leistungsfähigkeit der Luxxamed-Therapie/Geräte Die neue Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 wirft ihre Schatten mehr als voraus. Hersteller von Medizinprodukten sind bereits jetzt verpflichtet einen laufen Nachweis über die klinische Wirkung Ihrer Produkte zu erstellen. Basis eines solchen Nachweises ist die gesetzlich vorgeschriebene klinische Bewertung, die nach den stregen