HD2000+ von Luxxamed – das Schmerztherapiesystem

Der HD2000+ aus dem Hause Luxxamed, ist ein in Deutschland entwickeltes und produziertes medizinisches Mikrostromgerät. Als Nachfolger der Mikrostromgeräte Clinic-Master [2000-2010], HD1000 [2011-2013], HD2000 und HD3000 [2013-2017] stellt der HD2000+ eine Gesamtentwicklung aus den Erfahrungen von gut 20 Jahren und den intensiven Forschungen zur Mikrostromtherapie und LED-Lichttherapie dar.

Die Einsatzbereich des HD2000+ Mikrostromgerätes und der LED-Lichttherapie sind die Therapie von:

  • Akuten und chronischen Schmerzen,
  • Sowie neurologischen Beschwerden

(Walitschek, 2019)

Medizinische Zweckbestimmung des HD2000+

„Der HD2000+ ist ein Therapiegerät das durch Elektrostimulation und Photonen bei menschlichen Patienten mit akuten und/oder chronischen Schmerzen angewendet wird. Darüber hinaus kann der HD2000+ bei neurologischen Erkrankungen angewendet werden.

Der Einsatz des HD2000+ kann bis zu 60 Minuten betragen und wird ausschließlich von professionellen und zuvor ausgebildeten Anwendern wie Ärzte, Heilpraktiker, Physiotherapeuten oder Praxispersonal eingesetzt.“ (Walitschek, 2017)

Die Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle erfolgt analog den Vorgaben der DIN EN ISO 13485:2016 und wurde durch den TÜV Nord Cert zertifiziert.

Die herausragende Technik des HD2000+

Durch sein intelligentes Therapieverfahren kann der HD2000+ individuell auf schmerzhafte, entzündliche und chronische Zustände im Gewebe eingehen.

Der HD2000+ bietet Ihnen als Arzt oder Therapeut einen schnellen und flexiblen Einsatz in der Praxis. Dank der innovativen WIFI Technologie lässt sich die Therapie über ein Apple iPad pro einfach und schnell bedienen. Gleichzeitig werden die Daten durch ein Verschlüsselungskonzept konform der EU-DSGVO auf der medizinischen Einheit abgelegt.

Einsatzbereich des HD2000+

>> Akute und chronische Schmerzen

>> Neurologische Beschwerden

(Walitschek, 2019)

Grundlage der Therapie – Zellstoffwechsel

Die Grundlage der Therapie mit dem Luxxamed HD2000+ Mikrostromgerät ist die Beeinflussung des Zellstoffwechsels. Schönfelder et al. (2017) zeigte in einer in vitro-Studie mit humanen Zellkulturen, dass eine Veränderung der Zellmorphologie zu erkennen ist. “Damit ist bewiesen, dass der applizierte Strom – auch der Mikrostrom des HD2000+ – die Zellen erreicht und in der Lage ist, diese zu beeinflussen. (Schönfelder, Walker & Kenner, 2017, S. 11)

Membranpotential, Proteinsynthese und ATP-Produktion

In der Therapie des Zellstoffwechsels mit Mikrostrom kommt es zu einer Verbesserung des zellulären Membranpotentials, einer Steigerung der Proteinsynthese sowie ATP-Produktion. (CHENG et al., 1982, S. 3)

Dem nicht genug, hat die Luxxamed GmbH Studien am Fraunhofer-Institut für Plasma und Strahlentechnik in Auftrag gegeben um wissenschaftliche und klinische Nachweise zum HD2000+ zu Ermitteln. Die Ergebnisse einer dieser Studie zeigte: “… Erhöhung der intrazellulären ATP-Konzentration , der signifikanten Zunahme der Stoffwechselaktivität sowie der Zellvitalität…" (Karutz, 2012, II)

Wie wirkt HD2000+

Die Therapie und Wirkung des HD2000+ ist nicht in der Lage, eine Schmerzdämpfung herbeizuführen, sondern setzt an der Regulation des Stoffwechsels an, um einen deutlichen und schnellen Effekt in der Bewegungsverbesserung und gleichzeitigen Schmerzreduktion zu bewirken!

Das Alleinstellungsmerkmal des HD2000+ liegt in seiner Fähigkeit, über einen Software-Algorithmus interaktiv zu arbeiten. Er ist dabei in der Lage, durch seine elektrischen Parameter akute und chronische Zustände gleichzeitig zu behandeln.

Erfahren Sie mehr über die medizinischen Grundlagen

Zugelassenes aktives Medizinprodukt

EU Konformitätserklärung (CE Kennzeichnung) des HD2000+ – PDF-Download

Das Konformitätsbewertungsverfahren zur CE Kennzeichnung wurde nach Anhang II der RL 93/42/EWG durchgeführt.

Klinische Leistungsfähigkeit

Nach Anhang X der RL 93/42/EWG ist es zwingend erforderlich die klinische Leitungsfähigkeit im Rahmen der “Zulassung" (CE Kennzeichnung), nachzuweisen. Die Wirksamkeit des HD2000+ ist nach MEDDEV 2.7.1 rev. 04 bewertet und durch den TÜV Nord geprüft worden.

Mobilität und Stabilität dank modernster Möglichkeiten

Der HD2000+ stellt seinem Anwender ein WIFI-Netzwerk zur Verfügung, um bequem und einfach über ein Apple iPad 12.9″ bedient werden zu können. Die Therapieeinheit des HD2000+ kann schnell aus der Dockingstation des Gerätewagens entfernt werden, damit Ihnen die Therapie auch mobil zur Verfügung steht!

Verfolgen Sie live‚ auf dem iPad oder dem Luxxamed Panel-PC den Fortschritt der Therapie und die Reaktion des Gewebes. Erleben Sie, wie sich Zustände im Metabolismus des Patienten verändern und dadurch eine Veränderung von Schmerzen und Bewegungsausmaß eintreten kann.

Zusatzfunktion: Die LED-Lichttherapie

Der HD2000+ verfügt zusätzlich zur Therapie über elektro-metabolische Potentiale über eine LED-Lichttherapie. Diese Form der Therapie ist in Ihrer Wirkung durch das Fraunhofer-Institut bestätigt. Die Wirkung der LED-Lichttherapie entfaltet sich über die Resorption der unterschiedlichen Wellenlängen (Farben; Rot, Grün, Blau) durch die Haut des Patienten.

Die LED-Lichttherapie des HD2000+ ist in der Lage einen Einfluss auf die Interleukine bei entzündlichem Gewebe zu nehmen. In der Grafik sehen Sie ein Ergebnis einer Studie die mit de Luxxamed durchgeführt worden. Hierbei wurden humane Zellkulturen über einen Zeitraum von 20-Minuten mit der LED-Lichttherapie behandelt, was eine signifikante Reduktion der Interleukine IL-6 und IL-8 zur Folge hatte. (Wetzel & Karutz, 2013)

Was bringt die LED-Lichttherapie für die Praxis mit Patienten?

In der Therapie mit Schmerzpatienten können Sie punktuell auf z.B:.

>> muskuläre Triggerpunkte,

>> Akupunkturpunkte,

>> Schmerzhafte Stellen,

>> Muskelverhärtungen und

>> Narben

>> eingehen.

Biokompatibles Material

Wir haben bei der Auswahl der Materialen auf höchste gesetzliche und qualitative Ansprüche gesetzt. Bei den Lichtköpfen des HD2000+ kommt ausschließ biokompatibles Material zum Einsatz. Das bedeutet für Sie, Sie können die Lichtköpfe direkt auf die intakte Haut des Patienten bringen und die Lichtköpfe im Anschluss desinfizieren. Die Lichtköpfe des HD2000+ wurden gem. DIN EN ISO 10993 auf ihre Biokompatibilität geprüft.

Erfahren Sie mehr über die LED-Lichttherapie

Bedienung und Software

Die Bedienung des HD2000+ ist komplett menügeführt. Über den Touchscreen des Panel-PC oder des Apple iPad können Sie die Therapieergebnisse auswerten und weitere Therapiesitzungen planen.

Luxxamed Panel-PC

Über den eigens für die HD2000+ entwickelten Panel-PC, bedienen Sie den das gesamte Gerät. Der 15.6" große Touch-Screen bietet Ihnen Übersichtlichkeit und Stabilität gleichermaßen.

Ausgestattet mit einer SSD (Solid-State-Disc) arbeiten Sie bis zu 8-mal schneller, als mit anderen Therapiegeräten.

Windows 10 embedded, als Betriebssystem, sorgt für eine reibungslose Anwendung und hilft den HD2000+ intuitiv zu bedienen.

Prüfung und “Medical-Grade"

Der Luxxamed Panel-PC erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1 3rd Edition im Rahmen des Therapiesystems HD2000+.

Tablet Bedienung – Apple iPad

Über eine WIFI (wireless) Anbindung haben Sie die Möglichkeit, den HD2000+ auch mobil einzusetzen. Über ein Apple iPad können Sie auf Ihre Daten zugreifen und Therapien erstellen oder vorhandene weiterführen.

Nutzen Sie alle Vorteile, die ein iPad pro mit einem 12.9" Bildschirm mit sich bringt. Verwenden Sie den HD2000+ hochkant oder in der horizontalen Auflösung.

Gleichzeitig können Sie die Therapieeinheit des HD2000+ aus dem Gerätewagen herausziehen um so ohne den Gerätewagen und dem Panel-PC, Therapien auch mobil durchzuführen.

Mobiler Einsatz – Dockingstation

Technische Details des HD2000+

Produktname: HD2000+
Produkttyp: Elektrotherapiegerät
Produktform: Gerätewagen + mobile Therapieeinheit
Material: Edelstahl, Aluminium, Kunststoff
Schutzart Gehäuse: IP20
CE Kennzeichnung: CE 0044
MPG-Klassifikation: Medizingerät der Klasse IIa
Schutzklasse: 1 mit Anwendungsteilen Typ BF
NANDO-CODE: MD1103
Gewicht mit Gerätewagen: max. 50 KG
Gewicht Therapieeinheit (mobil): 7 KG
Stromversorgung: 230 V AC – 50 Hz
Temperaturbereich im Betrieb: 0°C – 35°C
Relative Feuchte im Betrieb: 40 % – 80 % (nicht kondensierend)

4 Therapiekanäle (galvanisch getrennt mit eigenen Stromkreisen)
Ausgangsstrom (max.): 1 mA pro Kanal
Ausgangsspannung (max.) 60 V pro Kanal

2 Lichtkanäle
Blau – 1280 mcd
Rot – 1280 mcd
Grün – 5120 mcd
Ausgangsstrom Licht: 80 mA Kanal
Ausgangsspannung Licht: 5 V pro Kanal
Frequenz Lichtkanäle: CW – continuous waveform

Zugelassen - Zertifiziert - Geschützt!

Quellenangaben (Beachten Sie hierzu unseren Disclaimer)

CHENG, N., van HOOF, H., BOCKX, E., HOOGMARTENS, M. J., MULIER, J. C., DIJCKER, F. J. de et al. (1982). The Effects of Electric Currents on ATP Generation, Protein Synthesis, and Membrane Transport in Rat Skin. Clinical Orthopaedics and Related Research, &NA; (171), 264-272. https://doi.org/10.1097/00003086-198211000-00045

Karutz, A. (2012). Ermittlung des Einflusses der Nanophotonentechnologie auf in vitro-Zellkulturen. Master-Thesis. Internationales Hochschulinstitut Zittau, Zittau.

Schönfelder, J., Walker, S. & Kenner, L. (2017). Wirkung einer neuen Gerätegeneration auf in vitro-Zellkulturen. AP 3: Wirkung der Mikrostromtherapie auf in vitro-Zellkulturen (Frauenhofer FEP, Hrsg.).

Walitschek, P. (2017). Technische Gebrauchsanweisung Luxxamed HD2000+ (7. Aufl.) (Luxxamed GmbH, Hrsg.). Kassel.

Walitschek, P. (2019, 14. Januar). EG-Konformitätserklärung HD2000+ nach Anh. II der Richtlinie 93/42/EWG (2. Aufl.) (Luxxamed GmbH, Hrsg.). Zugriff am 14.01.2019.