Mit Inkrafttreten der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) am 25. Mai 2017 und deren Beginn der Gültigkeit nach einer Übergangszeit von drei Jahren werden neue gesetzliche Vorschriften für die Markteinführung von Medizinprodukten auf dem Markt der Europäischen Union entstehen. Die Geschwindigkeit der Entwicklung der MDR wurde 2012 durch den PIP-Implantatskandal in Frankreich beschleunigt. Die MDR zielt darauf ab, medizinische Geräte für Benutzer und Patienten sicherer und effizienter zu machen. Die neuen regulatorischen Anforderungen üben Druck auf Hersteller, benannte Stellen und Behörden gleichermaßen aus. Diese Arbeit soll die Risiken und Chancen der MDR für Hersteller aktiver Medizinprodukte der Risikoklasse IIa untersuchen. Basierend auf einer Literaturrecherche der geltenden Standards wurden die Risiken und Chancen für Hersteller aktiver Medizinprodukte der Risikoklasse IIa im Vergleich zum konventionellen Verfahren nach Richtlinie 93/42/EWG anhand der Konformitätsbewertung ermittelt. Interviews mit Experten von Behörden, benannten Stellen und Entwicklern geben Informationen über das Bewusstsein der Interessengruppen und praktische Ansätze zur Umsetzung der Anforderungen. Sowohl die Literaturrecherche als auch die Experteninterviews zeigen, dass die Anforderungen, die bereits vor der Einführung des MDR bestanden, erheblich waren und Fragen zur zukünftigen Innovationskraft deutscher und europäischer Medizintechnikunternehmen offenbleiben. Es ist jedoch bereits jetzt klar, dass die Folgen des Inkrafttretens des MDR für Klein- und Kleinstunternehmen dramatisch sein können.

Qualität ist nicht eine Frage des Zufalls, sie entsteht durch Fokussierung, Planung, Zielsetzung und stetige Verbesserung. Mit diesem kleinen Ratgeber möchte ich ihnen zeigen, in wie weit ihnen in ihrer Praxis ein Qualitätsmanagementsystem helfen kann und was sie dafür alles benötigen. Ich möchte ihnen zeigen was es für sie und nicht zuletzt für ihre Praxis also Ihr Unternehmen bedeutet, wenn sie effiziente und schlanke Prozesse einsetzen. Sie sind ein hervorragender Arzt, Physiotherapeut oder Heilpraktiker und ein Qulitätsmanagementsystem hilft ihnen Patientenzufriedenheit und Erfolg planbarer zu machen.
Mit der DIN EN ISO 9001:2015 bringen sie gegenüber Ihrer Konkurrenz ganz klar die professionelle Ausrichtung Ihrer Praxis zum Ausdruck. Sie wollen sich vielleicht verändern und neue Mitarbeiter sollen sie unterstützen? Mit einem Qualitätsmanagementhandbuch und den entsprechend definierten Prozessen überhaupt kein Problem mehr.
Dieser Ratgeber möchte ihnen einen Überblick geben und vielleicht den nötigen Anreiz ein QM-System erfolgreich ein- und umzusetzen.

In diesem 2. Teil der medizinpress.de Reihe geht es speziell um die Wirkung und Anwendungsweise der LED-Lichttherapie im Rahmen der Schmerztherapie. Dabei wird eine Studie des Fraunhofer-Institutes vorgestellt, in der die Wirkung von rotem und blauem LED-Licht auf humane Zelle untersucht worden ist.
Im weiteren Verlauf wird, wie in der ersten Ausgabe, noch einmal auf die Therapie mit Mikrostrom eingegangen, jedoch speziell in der Kombination mit der Cellsymbiosistherapie sowie der Biokybernetik.

Die Resonanztherapie mit frequenzspezifischem Mikrostrom basiert auf einem neuen Behandlungsparadigma, das neue Behandlungsmöglichkeiten in der Schmerztherapie eröffnet.

Die Grundlage für das Buch wurde in den letzten 15 Jahren gelegt, angefangen bei Robert Becker, der die bioelektrische Natur des menschlichen Körpers in „The Body Electric“ dokumentiert und weitergehend mit Autoren wie James Oschman, PhD, der die Biophysik der Energiemedizin in seinem Buch „Energy Medicine, The Scientific Basis“ beschreibt.

Frequenzspezifischer Mikrostrom in der Schmerztherapie beschreibt die Ursprünge, Mechanismen, vorteilhaften Anwendungen und praktischen Details einer frequenzspezifischen Therapie – einer Behandlungstechnik, die Frequenzen, Mikroampere-Strom und die Grundsätze der biologischen Resonanz zur Behandlung von Schmerzen und einem breiten Spektrum medizinischer Beschwerden verwendet.

– Es enthält zustandsspezifische Frequenzprotokolle zur Behandlung von verschiedenen Schmerzbeschwerden und multizentrische klinische Fallberichte, die eine erfolgreiche Anwendung der Technik dokumentieren.
– Jeder Abschnitt enthält eine Besprechung der Pathophysiologie der Erkrankung und eine Differentialdiagnose, plus aktuelle Forschungsergebnisse.

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Carolyn McMakin, eine auf Fibromyalgie und myofasziale Schmerzen spezialisierte Chiropraktikerin, schreibt hier über ihre Erfahrungen bei der Verwendung eines Zweikanal-Mikrostromgerätes und berichtet von den erstaunlichen Ergebnissen, die dabei erzielt wurden. Diese Ergebnisse haben die Medizin verändert und in den letzten zwanzig Jahren neue Möglichkeiten für leidende Patienten geschaffen.

Der “Resonanzeffekt” ist die Geschichte ihrer inspirierenden Reise, bei der sie den Mut hatte, zu ihrer wahren Berufung zu stehen und gleichzeitig die Entwicklung einer bemerkenswerten neu entdeckten Behandlungsmethode vorantrieb; die Behandlung mit Frequenz-Spezifischem Mikrostrom (FSM), bei der die körpereigene Fähigkeit, auf Frequenzen zu reagieren, zur Heilung verschiedener chronischer Erkrankungen genutzt wird. Nervenschmerzen, Fibromyalgie, diabetische Neuropathien, Muskelschmerzen, sportliche Leistungsfähigkeit, Regeneration nach Verletzungen, Gelenkschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken und Nacken, Schmerzen durch Nierensteine, sowie Nierensteine, Lebererkrankungen, diabetische Wunden, Verletzungen des Gehirns und des Rückenmarks, PTBS, Depressionen, Gürtelrose, Asthma, Ovarialzysten, Verwachsungen im Unterleib und Vernarbungen reagieren alle auf bestimmte Frequenzen.

Carolyn McMakin erklärt hier, dass die Ergebnisse vorhersehbar, reproduzierbar und lehrbar sind – ohne, dass irgendwelche Nebenwirkungen auftreten – und somit Millionen von Menschen Hoffnung und Heilung bieten. Fallbeispiele veranschaulichen die Wirksamkeit der Behandlung und beinhalten die für die jeweilige Erkrankung spezifischen Frequenzen, sodass die Patienten zu Hause ihre eigene Behandlung durchführen können.

„Eine fantastische Lektüre! Egal, ob Sie ein Patient auf der Suche nach Antworten sind oder ob Sie als Gesundheitsdienstleister nach bahnbrechenden Entdeckungen suchen – dieses Buch wird Ihnen eine völlig neue Welt von Möglichkeiten eröffnen. Dr. McMakin hat das lang ersehnte Exposé über das aufstrebende Gebiet der Energiemedizin erstellt. Die Geschichten werden Sie begeistern und die gelieferten Informationen werden Ihnen Ihre Hoffnung bezüglich der Zukunft des Gesundheitswesens zurückgeben!“
– Roger Billica, MD, FAAFP (Fellow der American Academy of Family Physicians), ehemaliger Chef des NASA-Raumfahrtprogramms für medizinische Operationen

„Der Resonanzeffekt verfasst von Dr. Carolyn McMakin, einer Expertin für Energiemedizin, ist ein Muss für jeden, der sich sowohl für die Gründe als auch für die Anwendung der Energiemedizin zu Heilungszwecken interessiert.“
– Jeffrey Bland, PhD, Mitbegründer des Institute for Functional Medicine und Autor von The Disease Delusion

Mikroströme sind ganz schwache Ströme, im messbaren Bereich der Energie in gesundem biologischem Gewebe. Die während der Mikrostromtherapie zugeführte “Elektrizität” erzeugt im Körper des Patienten eine Art Biostimulation. In Deutschland ist diese Form der Mikro-Energie-Therapie seit dem Jahr 2000 bekannt. Gerade bei akuten und chronischen Schmerzen erwies sich der Einsatz als sehr wirkungsvoll. Oftmals wird die Mikrostromtherapie als eine andere Variante der TENS oder Reizstromtherapie abgetan, was jedoch den Möglichkeiten dieser Therapie bei weitem nicht entspricht und alleine bereits aus technischer Sicht diese Therapieform mit klassischen elektrotherapeutischen Verfahren nicht zu vergleichen ist. Dieses Handbuch erklärt von der Basis, wie z.B. der Teminologie über die technischen Parameter bis hin zum Einsatz der Therapie alles, was ein Einsteiger und auch ein fortgeschrittener Anwender wissen sollte. Dabei wird speziell auf das Grundverständnis des Verfahrens wert gelegt, um in der therapeutsichen Anwendung “weg vom Symptom hin zum System” zu gelangen.

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