Downloads - Was alles interessant sein könnte

Gebrauchsanweisung, Therapiehandbuch, Konformitätserklärung und vieles mehr zu den Luxxamed Mikrostromgeräten

Zertifikate und regulatorische Nachweise Luxxamed Mikrostromgeräte

PMCF Report 2021

Studie / Nachweis zur klinischen Leistungsfähigkeit der Luxxamed-Mikrostrom- und LED-Lichttherapie

Wirkungsnachweis Literatur

47-seitiger Literaturnachweis zur Wirkung der Mikrostrom- und Luxxamed-Therapie

Konformität

Konformitätserklärung zur legalen CE-kennzeichnung des Luxxamed HD2000+

ISO 13485:2016

Zertifikat zum zertifizierten Qualitätsmanagementsystem ISO 13485

EG-Zertifikat

Zertifikat der benannten Stelle zur Konformität des HD2000+

Begleitpapiere Luxxamed Mikrostromgeräte

Gebrauchsanweisung HD2000+

Gebrauchsanweisung inkl. interaktiver Inhalte für den HD2000+. Auflösungsreduzierte Onlineversion in ihrer letzten Revision. (Download nur mit Zugang zum internen Bereich)

Therapieanleitung Mikrostrom

98-seitige Therapieanleitung zur Luxxamed-Mikrostromtherapie mit Beschreibungen und bildlichen Darstellungen zur genrellen und speziellen Vorgehensweise in der Therapie mit Mikrostorm und LED-Licht. (Download nur mit Zugang zum internen Bereich)

Medizinproduktebuch

Nach §12 MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) müssen Betreiber von aktiven Medizinprodukten ein Medizinproduktebuch führen.

GS1 Zertifikat Luxxamed

Die Luxxamed Produkte sind international bei GS1 registriert. Dies ist Voraussetzung zur Erstellung des UDI (Unique Device Identification) und eine zwingende Forderung der MDR (Medizinprodukteverordung 2017/745)

Gebrauchsanweisung HD1000

Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD1000 (2011-2013)

Gebrauchsanweisung Luxxamed HD2000

Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD2000 (2013-2017)

Gebrauchsanweisung Luxxamed HD3000

Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD3000 (2013-2017)

Gebrauchsanweisung Clinic-Master

Gebrauchsanweisung für den Clinic-Master professional (2004-2010)

Gebrauchsanweisung Vital-Master

Gebrauchsanweisung für den Vital-Master (2003-2010)

Indikationsliste Clinic-Master

Indikationsliste für den Clinic-Master professional