Medizinprodukte 💉 müssen nicht nur sicher, sondern auch nachgewiesen wirksam 🧪 sein. Hersteller müssen hierzu im Rahmen der CE-Kennzeichnung diverse Voraussetzungen erfüllen und Nachweise ✅ erbringen.
Ein wesentlicher Bereich dabei ist die ❗klinische Bewertung❗ und das PMCF (Post-Market-Clinical-Followup). Letzteres kann man umgangssprachlich als laufender Nachweis zur klinischen Leistungsfähig 📈 bezeichnen.
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