Medizinprodukte ? müssen nicht nur sicher, sondern auch nachgewiesen wirksam ? sein. Hersteller müssen hierzu im Rahmen der CE-Kennzeichnung diverse Voraussetzungen erfüllen und Nachweise ✅ erbringen.
Ein wesentlicher Bereich dabei ist die ❗klinische Bewertung❗ und das PMCF (Post-Market-Clinical-Followup). Letzteres kann man umgangssprachlich als laufender Nachweis zur klinischen Leistungsfähig ? bezeichnen.
Im Jahr 2019 starteten wir eine quantitatve Studie mit derzeit 21 Anwender der Luxxamed-Mikrostrom? und LED-Lichttherapie ???. Darunter Ärzte, Physiotherapeuten, Heilpraktiker und Ergotherapeuten.
In der diesjährigen Auswertung haben wir uns speziell auf den Bereich der Schmerztherapie, genauer gesagt der Reduktion von Schmerzen generell und der Wirkung zu spezifischen Einsatzbereich, konzentriert.
Die ? Ergebnisse aus 1417 einzelnen Therapien zeigen eine statistisch signifikante Wirkung der Therapie mit frequenz-spezifischen Mirkoströmen in den jeweiligen Einsatzbereichen.
Module 1 | PMCF 2021 Video | |
---|---|---|
Unit 1 | PMCF 2021 |
Powered By WP Courseware