Downloads - Was alles interessant sein könnte
Gebrauchsanweisung, Therapiehandbuch, Konformitätserklärung und vieles mehr zu den Luxxamed Mikrostromgeräten
Hier finden Sie eine Auswahl an Downloads rund um die Luxxamed-Mikrostromtherapiesysteme. Beachten Sie bitte, dass nicht alle Dokumente frei verfügbar sind. Für einige benötigen Sie einen Zugang zu unserem eLearning-System.
Ein Großteil der PDF-Dokumente sind jedoch für Jedermann frei zum Download verfügbar.
Zertifikate und regulatorische Nachweise Luxxamed Mikrostromgeräte
PMCF Report
Studie / Nachweis zur klinischen Leistungsfähigkeit der Luxxamed-Mikrostrom- und LED-Lichttherapie
Wirkungsnachweis Literatur
47-seitiger Literaturnachweis zur Wirkung der Mikrostrom- und Luxxamed-Therapie
Konformität
Konformitätserklärung zur legalen CE-kennzeichnung des Luxxamed HD2000+
Confirmation letter MDR 2017/745
Bestätigungsschreiben der benannten Stelle für den HD2000+
ISO 13485:2016
Zertifikat zum zertifizierten Qualitätsmanagementsystem ISO 13485
Begleitpapiere Luxxamed Mikrostromgeräte
Gebrauchsanweisung HD2000+
Gebrauchsanweisung inkl. interaktiver Inhalte für den HD2000+. Auflösungsreduzierte Onlineversion in ihrer letzten Revision. (Download nur mit Zugang zum internen Bereich)
Medizinproduktebuch
Nach §12 MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) müssen Betreiber von aktiven Medizinprodukten ein Medizinproduktebuch führen.
GS1 Zertifikat Luxxamed
Die Luxxamed Produkte sind international bei GS1 registriert. Dies ist Voraussetzung zur Erstellung des UDI (Unique Device Identification) und eine zwingende Forderung der MDR (Medizinprodukteverordung 2017/745)
Gebrauchsanweisung HD1000
Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD1000 (2011-2013)
Gebrauchsanweisung Luxxamed HD2000
Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD2000 (2013-2017)
Gebrauchsanweisung Luxxamed HD3000
Gebrauchsanweisung für den Luxxamed HD3000 (2013-2017)
Gebrauchsanweisung Clinic-Master
Gebrauchsanweisung für den Clinic-Master professional (2004-2010)
Gebrauchsanweisung Vital-Master
Gebrauchsanweisung für den Vital-Master (2003-2010)
Indikationsliste Clinic-Master
Indikationsliste für den Clinic-Master professional
Bestandsverzeichnis §8 MPBetreibV
Bestandsverzeichnigs für Medizinprodukte gem. §8 MPBetreibV