Medizinprodukte ? müssen nicht nur sicher, sondern auch nachgewiesen wirksam ? sein. Hersteller müssen hierzu im Rahmen der CE-Kennzeichnung diverse Voraussetzungen erfüllen und Nachweise ✅ erbringen. Ein wesentlicher Bereich dabei ist die ❗klinische Bewertung❗ und das PMCF (Post-Market-Clinical-Followup). Letzteres kann man umgangssprachlich als laufender Nachweis  zur klinischen Leistungsfähig ? bezeichnen. Im